Trình tự thực hiện

- Cá nhân nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ (Bộ phận một cửa) của Sở Y tế.
- Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ tiếp nhận hồ sơ theo quy định: Khi cá nhân đến nộp hồ sơ cán bộ tiếp nhận kiểm tra hồ sơ, nếu chưa đúng thì hướng dẫn cá nhân hoàn thiện lại, nếu đúng và đủ thì viết phiếu nhận hồ sơ và ra lịch hẹn.
- Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ (Bộ phận một cửa) của Sở Y tế chuyển hồ sơ cho phòng chuyên môn để tiến hành thẩm định.
- Cá nhân nhận kết quả và nộp lệ phí theo quy định tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ (Bộ phận một cửa) của Sở Y tế.

Cách thức thực hiện

Trực tiếp tại trụ sở Sở Y tế Cao Bằng

Hồ sơ

+ Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ y tế quy định;
  + Bản sao chứng thực các văn bằng chuyên môn;
  + Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định, trừ trường hợp dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc;
  + Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện hoặc bản chụp và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp;
  + Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
  + 2 ảnh chân dung cỡ 4 cm x 6 cm chụp trong vòng sáu (06) tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Thời  hạn giải quyết

Không quá 30 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan thực hiện TTHC

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

Đối tượng thực hiện TTHC

 Cá nhân.

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

 - Đơn đề nghị Cấp chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 1a/ĐĐN-CC Phụ lục 1)
(Thông tư số 10/2013/TT - BYT  ngày 29  tháng 3 năm 2013của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Kết quả của việc thực hiện TTHC

 Chứng chỉ hành nghề

Phí, lệ phí

- Phí thẩm định hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp): 500.000 đồng / lần
(Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính)

Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC

  - Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có các điều kiện sau đây:
          + Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của từng hình thức kinh doanh thuốc;
          + Đã qua thực hành ít nhất từ hai năm đến năm năm tại cơ sở dược hợp pháp đối với từng hình thức kinh doanh;
          + Có đạo đức nghề nghiệp;
          + Có đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
          - Người sau đây không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:
          + Bị cấm hành nghề dược theo bản án, quyết định của Toà án;
          + Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự;
          + Đang trong thời gian chấp hành bản án, quyết định hình sự của Tòa án, hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh hoặc quản chế hành chính;
          + Đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược;
          + Mất năng lực hành vi dân sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự.
(Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm2005)

Căn cứ pháp lý của TTHC

 - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
- Nghị định số 89/2012/ NĐ-CP ngày 24/10/2012 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;
- Thông tư số 10/2013/ TT-BYT ngày 29 tháng 3 năm 2013 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
  - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.